Zertifikate

Unser Verständnis von Qualität geht über die eigentliche Produktqualität hinaus und bezieht alle Aspekte der Unternehmensleistung mit ein. Qualität ist für uns ein umfassender strategischer Erfolgsfaktor zur Erreichung der Unternehmensziele.

Zur Umsetzung unserer Qualitätspolitik in Bezug auf die Herstellung von Medizinprodukten wurde in unserem Unternehmen ein prozessorientiertes Qualitätsmanagement-System nach DIN EN ISO 13485 eingeführt und aufrechterhalten. Darüber hinaus verpflichten wir uns, die Anforderungen der Medizinprodukte Richtlinie 93/42/EWG zu erfüllen und nachzuweisen.

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Zertifikat EN ISO 13485:2019-08 Nr. 109859N2
Zertifikat_13485-2016-08_109858M8.pdf
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Zertifikat 93/42 EWG Nr. 109858M8
Anhang II ohne Abschnitt 4 (Klasse Im -Produkte)
Zertifikat_93-42 EWG_109859N2.pdf
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